Eigenschaften:
Konsistenz:
Farbe:
Geruch:
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Dickflüssiges, wasserfreies Öl
Hellgelb / Gelborange
Frisch ozonig |
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Enthält Aktiv-Sauerstoff in Form des Ozonids, gelöst
in Rizinusöl und
Olivenöl, enthält kein Ozon. Mit fetten und ätherischen
Ölen mischbar.
Bildet mit Wasser eine weiße Emulsion in beliebigen Verdünnungen.
Das Ozonid (systematische Bezeichnung Trioxolan) spaltet im wässrigen
Medium Spuren von Wasserstoffsuperoxid ab.
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Wirkstoff
im Öl:
Hilfsstoffe:
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1, 2, 4 -
Trioxolan (Ozonid), in den Fettsäureketten des Olivenöls
und
Rizinusöls, gelöst in Rizinusöl und Olivenöl.
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Rizinusöl, Polyethylenglykol-300
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| Prüfmethoden
für Gehaltsbestimmung: |
1.
Aktiv-Sauerstoff-Bestimmung im Öl,
Methode nach Wheeler, siehe unter /1/.
Sollwert: 1250 bis 1350 mg/kg
2. Nachweis der Abspaltung von Wasserstoffsuperoxid.
Vanadylschwefelsäure-Methode nach Ph.Eur.4, 2002 siehe unter
/2/.
Sollwert: 2500 bis 3000 mg/kg
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Beide
Prüfmethoden dienen als Nachweis für den Trioxolangehalt.
Anmerkung:
Die Gehaltsbestimmung wird von einer für die Analyse von Rezeptursubstanzen
akkreditierten, unabhängigen Firma durchgeführt.
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Identität:
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A) Brechungsindex
Sollwert: 1,475 +/-0,005
B) Infrarotspektrum:
Entspricht
C) UV/VIS-Spektrum: Entspricht
D) Perex-Test Merck Artikel Nr. 116206:
Entspricht (Gelbfärbung)
E) Merckoquant Peroxid Test Nr. 110011: Entspricht
(Blaufärbung)
Hinweis: Merckoquant-Stäbchen zuerst in Wasser tauchen,
anschließend in das Öl.
F) Werden
2 ml Substanz mit 0,2 ml Schwefelsäure 10 % und 0,25 ml 0,1-
N-Kaliumpermanganat-Lösung versetzt, färbt sich die Lösung
innerhalb von einigen Sekunden unter Gasentwicklung rosa oder sie
wird farblos /3/.
G) Werden
0,5 ml Substanz mit 0,5 ml dest. Wasser und 1,0 ml Schwefelsäure
10 %, 2 ml Ether und 0,1 ml 5 %ige Kaliumchromat-Lösung geschüttelt,
färbt sich die Etherschicht blau.
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Anmerkungen
zur Identität:
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Die Methoden
A, D, E, F und G können in jeder Apotheke durchgeführt
werden.
Methode E
bereitet den geringsten Aufwand, jedoch müssen die Teststäbchen
gekauft werden.
Methode F
ist die gleiche wie die Prüfung von Wasserstoffperoxid-Lösung
nach DAB 10, Grundlieferung 1991.
Die Methoden
F und G können mit der Standardausstattung jeder
Apotheke durchgeführt werden.
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| Lagerung:
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bis
25 °C, dunkel |
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Prüfvorschriften:
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/1/ Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren
nach §35 LMBG. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft m.b.H.
Stuttgart (Bestimmung der Peroxidzahl in Fetten und Ölen.Verfahren
nach Wheeler)
/2/ Modifiziertes Vanadylschwefelsäureverfahren
zur Bestimmung von Peroxiden in Gelatine nach Ph.Eur.4, 2002
/3/ DAB 10, Grundlieferung
1991, Prüfung von Wasserstoffperoxid.
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